編者按：深圳證券交易所上市審核委員會定于2023年3月13日召開2023年第8次上市審核委員會審議會議，屆時將審議浙江海森藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海森藥業(yè)”）的首發(fā)事項。海森藥業(yè)擬在深交所主板上市，保薦人（主承銷商）為中信證券股份有限公司，保薦代表人為徐峰、董超。

海森藥業(yè)是一家專業(yè)從事化學藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已經(jīng)形成了以消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預備的產(chǎn)品體系。

海森控股持有公司股份22,411,200股，持股比例為43.94%，為公司控股股東。王式躍、王雨瀟及郭海燕分別直接持有公司26.61%、3.41%及4.50%股份；王式躍、王雨瀟及郭海燕通過實際控制海森控股間接控制公司43.94%股份；王雨瀟通過泰齊投資間接控制公司14.71%股份。因此，王式躍、王雨瀟及郭海燕合計控制公司93.18%股份，系公司的實際控制人。

(資料圖)

海森藥業(yè)擬募集資金60,046.11萬元，計劃分別用于年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項目、研發(fā)中心及綜合辦公樓建設項目、補充流動資金。

2019年至2022年1-6月，海森藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入分別為26,681.79萬元、28,480.19萬元、38,898.50萬元、21,133.75萬元，實現(xiàn)凈利潤/歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,895.75萬元、6,282.69萬元、9,399.96萬元、5,686.55萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,328.11萬元、5,769.02萬元、9,006.64萬元、5,176.81萬元。

報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為4,690.81萬元、7,649.21萬元、10,703.86萬元、2,583.18萬元，銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金分別為20,804.25萬元、21,589.96萬元、29,466.28萬元、14,495.59萬元。

經(jīng)計算，公司主營業(yè)務收現(xiàn)比分別為0.78、0.76、0.76、0.69，凈現(xiàn)比分別為0.68、1.22、1.14、0.45。

2022年1-12月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入42,277.75萬元，較上年同期增加8.69%，實現(xiàn)凈利潤10,669.35萬元，較上年同期增加13.50%，實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤10,089.48萬元，較上年同期增加12.02%。

2019年至2022年1-6月，海森藥業(yè)綜合毛利率分別為48.03%、39.35%、39.98%和37.84%，主營業(yè)務毛利率分別為48.05%、39.33%、40.05%和37.60%?？杀壬鲜泄镜木C合毛利率均值分別為44.34%、42.59%、37.15%、33.35%。

安乃近產(chǎn)品在境內(nèi)外被限用的政策、業(yè)務及合規(guī)等風險。2019年至2022年1-6月，海森藥業(yè)安乃近的銷售收入分別為8,270.62萬元、8,378.38萬元、10,187.19萬元和4,729.17萬元，占各期主營業(yè)務收入的比例分別為31.06%、29.56%、26.34%和22.50%。2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局停止安乃近注射液等品種藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）；修訂安乃近片等安乃近相關藥品品種說明書。同時，歷史上部分境外國家因使用該產(chǎn)品可能產(chǎn)生的風險對安乃近相關產(chǎn)品陸續(xù)出臺了有限使用、有限注冊或全面禁止的規(guī)定。

據(jù)界面新聞報道，在國內(nèi)，安乃近制劑的規(guī)模以因政策影響開始斷崖式下降。在國內(nèi)的安乃近原料藥供應上，海森藥業(yè)僅與華中藥業(yè)于2022年達成了一項500萬元的重大銷售合同。近期，也再無其他關于安乃近原料的重要銷售合同被披露?？梢?，針對國內(nèi)市場，在人用領域，安乃近的相關業(yè)務已可以幾乎被宣告“死亡”。安乃近還能為海森藥業(yè)提供超千萬的利潤，主要還是依靠外銷業(yè)務市場。

據(jù)投資者網(wǎng)報道，公司銷售費用率遭問詢。2019年到2022年上半年，海森藥業(yè)的銷售費用分別為2700萬元、1100萬元、954萬元、518萬元。公司表示，里面的市場推廣費主要由草酸艾司西酞普蘭片業(yè)務產(chǎn)生，報告期內(nèi)各自為1500萬元、333.4萬元、189.3萬元、92.84萬元。費用雖因集采驟降，但比例卻并不低。報告期內(nèi)，海森藥業(yè)的銷售費用率分別為10.28%、3.69%、2.45%、2.45%，多數(shù)報告期高于可比企業(yè)均值4.08%、2.56%、2.46%、2.18%。對此，證監(jiān)會在反饋意見中，要求海森藥業(yè)解釋原因及合理性。公司回應，選取的四家可比企業(yè)不存在制劑業(yè)務或占比較小，因此產(chǎn)生費用也較低。

據(jù)國際金融報報道，公司研發(fā)費用率較低。雖然海森藥業(yè)的業(yè)績呈增長趨勢，但其研發(fā)費用率低于可比公司。2018年至2021年，海森藥業(yè)的研發(fā)費用率分別為3.83%、3.52%、3.76%、3.13%。海森藥業(yè)申報稿列舉了5家可比公司，分別是美諾華、天宇股份、普洛藥業(yè)、富祥藥業(yè)、奧翔藥業(yè)。這5家可比公司2018年至2021年的研發(fā)費用率均值分別為6.58%、6.94%、6.82%、7.7%。并且，海森藥業(yè)2018年至2021年研發(fā)費用率均低于這5家可比公司中的任何一個。

營業(yè)收入連升

2019年至2022年1-6月，海森藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入分別為26,681.79萬元、28,480.19萬元、38,898.50萬元、21,133.75萬元，其中主營業(yè)務收入分別為26,630.29萬元、28,341.43萬元、38,679.11萬元、21,015.91萬元。

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)凈利潤/歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,895.75萬元、6,282.69萬元、9,399.96萬元、5,686.55萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,328.11萬元、5,769.02萬元、9,006.64萬元、5,176.81萬元。

報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為4,690.81萬元、7,649.21萬元、10,703.86萬元、2,583.18萬元，銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金分別為20,804.25萬元、21,589.96萬元、29,466.28萬元、14,495.59萬元。

經(jīng)計算，公司主營業(yè)務收現(xiàn)比分別為0.78、0.76、0.76、0.69，凈現(xiàn)比分別為0.68、1.22、1.14、0.45。

2022年7-12月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入21,144.00萬元，較上年同期增加4.47%，實現(xiàn)凈利潤4,982.81萬元，較上年同期增加-1.24%，實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤4,912.68萬元，較上年同期增加0.52%。

2022年1-12月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入42,277.75萬元，較上年同期增加8.69%，實現(xiàn)凈利潤10,669.35萬元，較上年同期增加13.50%，實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤10,089.48萬元，較上年同期增加12.02%。

2023年1-3月，公司預計實現(xiàn)營業(yè)收入10,500.00萬元-11,500.00萬元，同比增長12.77%-23.51%；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤2,450.00萬元-2,650.00萬元，同比增長0.53%-8.74%；實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤2,450.00萬元-2,650.00萬元，同比增長0.51%-8.72%。

海森藥業(yè)本次擬公開發(fā)行股票不超過1,700萬股，不低于本次發(fā)行后總股本的25%。公司擬募集資金60,046.11萬元，計劃分別用于年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項目、研發(fā)中心及綜合辦公樓建設項目、補充流動資金。

安乃近產(chǎn)品在境內(nèi)外存被限用的風險

2019年至2022年1-6月，海森藥業(yè)安乃近的銷售收入分別為8,270.62萬元、8,378.38萬元、10,187.19萬元和4,729.17萬元，占各期主營業(yè)務收入的比例分別為31.06%、29.56%、26.34%和22.50%，呈逐年降低趨勢。

報告期各期，安乃近的銷售毛利分別為2,141.67萬元、1,580.10萬元、2,512.68萬元和1,083.54萬元，占各期毛利的比例分別為16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。

2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》，停止安乃近注射液等品種藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）；修訂安乃近片等安乃近相關藥品品種說明書。同時，歷史上部分境外國家因使用該產(chǎn)品可能產(chǎn)生的風險對安乃近相關產(chǎn)品陸續(xù)出臺了有限使用、有限注冊或全面禁止的規(guī)定。

報告期各期，公司安乃近內(nèi)銷業(yè)務下游主要客戶為口服片劑生產(chǎn)商，外銷業(yè)務下游主要客戶所在市場對安乃近相關制劑的需求較大，限制程度較低。雖然公司目前受上述政策的影響相對較小，但如果境內(nèi)外進一步升級對安乃近限制使用的相關政策，則公司安乃近原料藥業(yè)務將受到不利影響。

此外，如公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中未能及時關注到境內(nèi)外有關安乃近限制或停止使用的最新監(jiān)管政策及要求，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中及時調(diào)整相關經(jīng)營活動，則可能因為未能遵守相關法律法規(guī)等要求而產(chǎn)生合規(guī)方面的風險。

界面新聞：被注銷的“退燒神藥”安乃近

據(jù)界面新聞報道，作為曾經(jīng)風靡全球的退熱鎮(zhèn)痛神藥，因為影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用，安乃近已經(jīng)退出歐美市場五十余年。國家藥監(jiān)局也終于在2020年將安乃近注射劑、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液等6大類安乃近產(chǎn)品全部注銷。

在國內(nèi)，安乃近制劑的規(guī)模以因政策影響開始斷崖式下降。國家藥監(jiān)局旗下南方醫(yī)藥研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年至2017年，安乃近制劑的行業(yè)規(guī)模不斷增加，2018年以后安乃近制劑的產(chǎn)品規(guī)模開始呈現(xiàn)下降趨勢，2019年安乃近制劑產(chǎn)品規(guī)模為3727.90萬元，較上年同比減少14.33%，占解熱鎮(zhèn)痛藥物規(guī)模的0.19%。

醫(yī)院端和零售端是國內(nèi)安乃近制劑的主要銷售渠道。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2019年，兩個渠道的占比分別為58.58%和41.42%。隨著國家藥監(jiān)局對安乃近片等相關品種說明書進行修訂，同時停止安乃近注射液等品種的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書，召回已上市產(chǎn)品。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫，安乃近在樣本醫(yī)院的銷售金額已經(jīng)從2019年的500萬元降至2022年的250萬元。

據(jù)招股書披露，在國內(nèi)的安乃近原料藥供應上，海森藥業(yè)僅與華中藥業(yè)于2022年達成了一項500萬元的重大銷售合同。近期，也再無其他關于安乃近原料的重要銷售合同被披露?？梢?，針對國內(nèi)市場，在人用領域，安乃近的相關業(yè)務已可以幾乎被宣告“死亡”。

安乃近還能為海森藥業(yè)提供超千萬的利潤，主要還是依靠外銷業(yè)務市場。其外銷下游客戶所在的市場主要是印度、哈薩克斯坦、印度尼西亞、巴西等。這類市場對安乃近相關制劑的需求較大，限制程度較低。

安乃近原料的生產(chǎn)廠家集中度并不高，屬于充分競爭的狀態(tài)。目前在國內(nèi)取得安乃近原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)有6家，共獲得7個批文，分別為山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡藥業(yè)股份有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司、武漢武藥制藥有限公司、開封制藥（集團）有限公司、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司。

隨著國內(nèi)市場的萎縮，安乃近原料藥的未來主要在海外未被嚴格限制的市場。不過，這也意味著海外出口的競爭會更加激烈。

根據(jù)海關數(shù)據(jù)，2019-2021年及2022年1-6月，我國出口安乃近的數(shù)量分別為7344.94噸、9093.62噸、10563.89噸和4521.76噸，同期海森藥業(yè)出口安乃近的數(shù)量分別為773.09噸、791.98噸、1022.04噸和418.90噸，占當年全國出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。

安乃近的毛利率也呈逐年下降趨勢。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，安乃近毛利率分別為25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。

海森藥業(yè)在越來越激烈的市場競爭還能否守住自己的海外市場份額仍是未知數(shù)。

投資者網(wǎng)：銷售費用率遭問詢

據(jù)投資者網(wǎng)報道，除了原料藥，海森制藥還經(jīng)營過草酸艾司西酞普蘭片業(yè)務。該業(yè)務由公司和康恩貝合作，前者負責原料提供、市場銷售等，雙方按合作分成。

2019年至2021年，該業(yè)務收入分別為2196.94萬元、502.9萬元、317.13萬元，占營業(yè)收入的8.25%、1.77%、0.82%。之所以明顯下滑，仍與集采有關。2019年9月，海森藥業(yè)未中標國家?guī)Я坎少?，導致該業(yè)務快速萎縮。

該業(yè)務萎縮后，相關費用也順勢收縮。2019年到2022年上半年，海森藥業(yè)的銷售費用分別為2700萬元、1100萬元、954萬元、518萬元。公司表示，里面的市場推廣費主要由草酸艾司西酞普蘭片業(yè)務產(chǎn)生，報告期內(nèi)各自為1500萬元、333.4萬元、189.3萬元、92.84萬元。

費用雖因集采驟降，但比例卻并不低。報告期內(nèi)，海森藥業(yè)的銷售費用率分別為10.28%、3.69%、2.45%、2.45%，多數(shù)報告期高于可比企業(yè)均值4.08%、2.56%、2.46%、2.18%。

對此，證監(jiān)會在反饋意見中，要求海森藥業(yè)解釋原因及合理性。公司回應，選取的四家可比企業(yè)不存在制劑業(yè)務或占比較小，因此產(chǎn)生費用也較低。

與之相比，海森藥業(yè)的研發(fā)投入不高。2019年到2022年上半年，公司研發(fā)費用分別為942.02萬元、1100萬元、1200萬元、580.1萬元，費用率各自為3.53%、3.8%、3.1%、2.74%，低于可比企業(yè)均值。

因此，海森藥業(yè)仍是一家生產(chǎn)驅(qū)動的原料藥企業(yè)。截至2022年上半年，公司總計584名員工，生產(chǎn)、研發(fā)、營銷等分別有442人、72人、15人，其中生產(chǎn)人員較2021年上半年的415人明顯增加。

國際金融報：研發(fā)費用率較低

據(jù)國際金融報報道，此次IPO，海森藥業(yè)預計募集資金投入金額為6億元，將用于年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項目、研發(fā)中心及綜合辦公樓建設項目以及補充流動資金。

為此，海森藥業(yè)擬發(fā)行不超過1700萬股，占發(fā)行后總股份的25%。以此計算，海森藥業(yè)達到目標的估值為24.02億元。海森藥業(yè)實控人為王式躍、郭海燕、王雨瀟，其中王式躍和郭海燕是夫妻，王雨瀟則是他們的女兒。三人合計持有海森藥業(yè)目前87.91%的股份?？紤]稀釋作用后，三人手中股份的估值為15.84億元。

值得一提的是，胡潤百富榜的上榜門檻連續(xù)九年保持在20億元左右，那么，一旦公司上市，王式躍一家人離上榜還有多遠？

業(yè)績方面，海森藥業(yè)2018年至2021年的營業(yè)收入分別為2.47億元、2.66億元、2.84億元、3.89億元，歸母凈利潤分別為5855萬元、6895.75萬元、6282.69萬元、9399.96萬元。

需要指出的是，雖然海森藥業(yè)的業(yè)績呈增長趨勢，但其研發(fā)費用率低于可比公司。2018年至2021年，海森藥業(yè)的研發(fā)費用率分別為3.83%、3.52%、3.76%、3.13%。海森藥業(yè)申報稿列舉了5家可比公司，分別是美諾華、天宇股份、普洛藥業(yè)、富祥藥業(yè)、奧翔藥業(yè)。這5家可比公司2018年至2021年的研發(fā)費用率均值分別為6.58%、6.94%、6.82%、7.7%。并且，海森藥業(yè)2018年至2021年研發(fā)費用率均低于這5家可比公司中的任何一個。

發(fā)明專利方面，海森藥業(yè)截至2022年3月申報稿簽署日共有18項發(fā)明專利。細看這18項發(fā)明專利的申請日期，其中17項的申請日期在2017年3月31日及之前，只有一項發(fā)明專利的申請日期在2017年3月31日之后，即2020年6月17日。并且需要指出的是，這項申請日期較新的發(fā)明專利的取得方式為受讓取得。