2018年6月，國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作。經(jīng)過與企業(yè)的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。最近，全國各地先后將17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄，患者陸續(xù)用上了降價后的抗癌藥。

作為一種定價方式，國家藥品價格談判效果明顯。如何建立常態(tài)機(jī)制，讓更多患者受益?

患者負(fù)擔(dān)大大減輕

17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家和地區(qū)的市場價，平均低36%

福建省福州市居民梁玉華于2014年罹患肺癌。2018年11月1日，他在福建省腫瘤醫(yī)院拿到治療藥物安羅替尼。“現(xiàn)在病情基本穩(wěn)定，抗癌藥又被納入醫(yī)保，以后只需服藥就能控制病情。”他說。

梁玉華以前做化療，一個療程需21天，花費8000元至1萬元不等。如今，改為服用談判后進(jìn)入醫(yī)保的藥物安羅替尼，價格已從以前的每盒6200元降到3409元，平均每個月藥費1萬多元，醫(yī)保報銷后，個人僅需支付約3000元。

福建省自2018年10月25日起，將17種藥品納入省醫(yī)保藥品目錄乙類范圍。本次福建省醫(yī)保的個人先行自付比例，除了原先已在醫(yī)保支付范圍內(nèi)的尼洛替尼和奧曲肽微球保持10%以外，其余新增品種均為30%;其他地方基本參照省級標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

“這個政策真惠民!”在浙江省杭州市一家醫(yī)院，張強(qiáng)對記者說。張強(qiáng)6年前查出慢性淋巴細(xì)胞白血病。醫(yī)生和病友反映用伊布替尼效果最好，但每月4萬多元的費用，對他來說無疑是用不起。6年來，他一直用化療、輸血的辦法治病，沒舍得用進(jìn)口藥。如今，浙江省把伊布替尼劃進(jìn)醫(yī)保后，他需要支付的費用每月降到3000多元，開始嘗試服藥治療，效果不錯。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院血液科主任金潔說，這些談判抗癌藥大大降低了患者的負(fù)擔(dān)。17個品種中，幾個藥品與血液病相關(guān)，比如阿扎胞苷，原來2000多元1支，14支一個療程，現(xiàn)在每支降到1055元;骨髓瘤用藥伊沙佐米，原來每盒2.7萬元，現(xiàn)在降到1.4萬元左右，也降了近一半，比在境外購買還便宜;治療淋巴瘤的伊布替尼，原來4萬多元一個療程，現(xiàn)在降到1.7萬元。

2018年6月，國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥共有44個，國家醫(yī)保局組織專家進(jìn)行評審和投票遴選，提出了創(chuàng)新性高、患者獲益高、臨床價值高的建議談判品種。經(jīng)過與企業(yè)的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家和地區(qū)市場價，平均低36%。

目前，福建、浙江、北京等30個省份已明確抗癌藥落地時間表，一些省份患者已經(jīng)買到了談判后的抗癌藥。

參保人、企業(yè)、醫(yī)保“三贏”

藥品談判明顯擴(kuò)大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負(fù)擔(dān)，且考慮了醫(yī)?；鸪惺苣芰?，絕大多數(shù)企業(yè)表示非常認(rèn)可

本次納入藥品目錄的17種藥品，包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個腫瘤病種。其中，奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等10種談判成功的藥品，均為2017年之后上市的品種。

福建省腫瘤醫(yī)院胸部放療科主任李建成認(rèn)為，17種國家談判抗癌藥品納入醫(yī)保報銷目錄，有利于嚴(yán)格用藥規(guī)范。“對于藥品使用，醫(yī)保報銷有嚴(yán)格規(guī)定。例如有些藥物，必須有靶向突變等相關(guān)證明才能使用，這就控制了試驗性用藥。”此次納入醫(yī)保報銷目錄的17種藥物中，有10種是2017年以來上市的創(chuàng)新藥。“一方面讓患者能夠享受最新的醫(yī)療成果，一方面也是在鼓勵創(chuàng)新。”他說。

“這些專利創(chuàng)新藥品療效確切，經(jīng)過談判納入醫(yī)保，大大提高了藥物的可及性，改善了患者生存質(zhì)量，延長了生存期。”國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱說，以治療癌癥的奧西替尼(商品名為泰瑞莎)為例，在它沒有上市前，大量已出現(xiàn)耐藥性并伴有EGFRT790M基因突變的晚期肺腺癌患者只能用傳統(tǒng)化療手段來治療，毒副反應(yīng)大，效果也不好。2017年3月泰瑞莎在中國上市后，患者用后治療效果有明顯改善，大大減輕了治療對身體的損傷，疾病控制期明顯延長。但是費用很高，每天需要1700多元，進(jìn)入醫(yī)保后，每天費用降至500多元，再經(jīng)過醫(yī)保報銷，患者自負(fù)費用大大降低。

石遠(yuǎn)凱提供了一組數(shù)據(jù)：我國每年癌癥新發(fā)病例約380萬，其中肺癌病例最多，每年新發(fā)70多萬例，死亡60多萬例。肺癌病例中又以非小細(xì)胞肺癌病例最多，占80%—85%。在17個談判進(jìn)入醫(yī)保的抗癌藥物中，有5種治療非小細(xì)胞肺癌藥物，甚至有5月份剛剛批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥塞瑞替尼。這些藥品經(jīng)過談判大幅降價并進(jìn)入醫(yī)保，對患者來說是大好事。此外，17種抗癌藥覆蓋的腫瘤病種較多，惠及大量患者，覆蓋面較廣。

“如今，創(chuàng)新藥物越來越多，臨床療效也越來越好。17種談判藥物均有非常明確的臨床試驗結(jié)果，臨床價值很高。應(yīng)該說，好政策給患者帶來了福利，也給國內(nèi)藥物研發(fā)帶來了新的機(jī)會。”石遠(yuǎn)凱說。

專家認(rèn)為，談判成功率和降幅符合預(yù)期。明顯擴(kuò)大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負(fù)擔(dān)，且考慮了醫(yī)?；鸪惺苣芰?，絕大多數(shù)企業(yè)表示非常認(rèn)可，實現(xiàn)了參保人、企業(yè)、醫(yī)保“三贏”的目標(biāo)。

配套措施不能缺位

談判結(jié)束之后，還需要建立配套機(jī)制進(jìn)行銜接，即確定地方醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和確保藥品在臨床的可及性

按照要求，抗癌藥由各地掛網(wǎng)醫(yī)院采購，按各地醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)報銷。但是，如何才能確保17種抗癌藥普遍落地呢?

中國藥科大學(xué)教授丁錦希說，談判結(jié)束之后，還需要建立配套機(jī)制進(jìn)行銜接，即確定地方醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和確保藥品在臨床的可及性。一方面，談判藥物盡快納入地方醫(yī)保經(jīng)辦管理體系，確定報銷比例等;另一方面，公立醫(yī)院已取消藥品加成，藥占比成為其重要考核指標(biāo)，抗癌藥價格較高，勢必拉高藥占比，使醫(yī)院臨床使用抗癌藥的壓力巨大。“有兩種方法可以解決這個問題：一是各地明確抗癌藥使用不納入藥占比考核，這需要操作更加細(xì)化;二是開通社會藥房渠道，醫(yī)院開出藥品，患者到社會藥房購買，醫(yī)保與藥房結(jié)算。”他建議，與臨床使用銜接，建立公立醫(yī)院與社會專業(yè)藥房的“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，讓廣大患者能買得到、用得上，確保參保人對談判成果的獲得感和滿意度。

近日，國家醫(yī)保局、人社部、國家衛(wèi)健委出臺《關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實工作的通知》。根據(jù)要求，醫(yī)保部門開展2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)年底費用清算時，阿扎胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍，對合理使用談判藥品的費用要按規(guī)定單獨核算保障。

針對此前談判藥品赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保后曾出現(xiàn)過斷供的情況，國家醫(yī)保局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，只有赫賽汀出現(xiàn)過斷供，這主要是企業(yè)自身生產(chǎn)調(diào)整沒能做好銜接，出現(xiàn)了短時間的斷供。經(jīng)過企業(yè)努力，已恢復(fù)了供應(yīng)。2018年抗癌藥談判后，在與企業(yè)簽訂的協(xié)議中，明確要求必須在全國范圍內(nèi)保障供應(yīng)。

《通知》對藥品的合理使用提出了要求，由于談判藥品納入目錄等政策原因，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實際發(fā)生費用超出總額控制指標(biāo)的，年底清算時要給予合理補(bǔ)償。制定2019年總額控制指標(biāo)是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時，要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強(qiáng)使用管理，對費用高、用量大的藥品進(jìn)行重點監(jiān)控和分析，確保醫(yī)?；鸢踩?。

抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保后，如何確保合理使用呢?石遠(yuǎn)凱說，這需要由腫瘤?？漆t(yī)生根據(jù)臨床使用指南，把握指征進(jìn)行使用，相關(guān)的檢測檢查手段必不可少。

金潔認(rèn)為，藥物的使用需要專科醫(yī)生來把關(guān)。比如，伊布替尼是慢性淋巴細(xì)胞白血病一線用藥，但必須要等血紅蛋白、血小板指標(biāo)下來時用，效果才是最好的。相反，慢性粒細(xì)胞白血病用藥就是越早越好。同時，還要做好隨訪管理、用藥指導(dǎo)。比如，在一開始服用靶向藥物時，可能會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、浮腫、皮膚色素改變等，患者要有心理準(zhǔn)備，必要時及時就醫(yī)。